默克药厂胆固醇口服新药 获FDA核准

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加州一场制药与生技产业领袖会议，与会者从默克标志前走过。(路透)

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默克药厂(Merck)16日宣布，研发胆固醇新药Lipfendra已获食品及药物管理局(FDA)核准。Lipfendra的通用名为enlicitide，是第一款获得FDA核可的口服PCSK9抑制剂，能够帮助高胆固醇成年人患者降低坏胆固醇(LDL-C)，若以30天药物用量计算，每日药价为10.50元。新药获得核准报导传出，默克股价16日盘前上涨1.1%。

目前临床常用的降胆固醇药物是口服斯他汀(statins)，作用是阻断肝脏用来制造胆固醇的酶素，Lipfendra原理则是阻断对于调节胆固醇水平有重大影响的PCSK9蛋白质。默克指出，这款新药能将坏胆固醇降到光靠斯他汀无法达到的程度。

研究显示，在患有心血管疾病或有心血管疾病风险的成年人当中，Lipfendra在六个月之内把坏胆固醇水平降低60%。胆固醇过高是心脏病、中风的主要风险因素。

默克计划通过川普政府推出的处方药品网站TrumpRx.gov让民众以折扣价格买到新药。

默克首席执行官戴维斯(Robert Davis)发表声明说，这款使用方便的口服药能够有效降低坏胆固醇到单凭斯他汀药物无法达到的程度，将可以真实改变美国的医疗照护，对抗最为致命的健康疾病。

Lipfendra是上市已数年的注射型药物口服版，注射型药物由于价格昂贵，推出之初并未获得广泛采用。