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最新!辉瑞新冠疫苗九成有效 道琼指数涨逾千点(组图)

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发表于 2020-11-9 09:11:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
自由时报
  


美国辉瑞药厂宣布武汉肺炎疫苗重大突破,英国政府随即表示,年底前将购入1000万剂。(示意图,路透)

美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德国伙伴BioNTech今天宣布,它们联手研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗第3期临床试验初步分析显示,对COVID-19的预防效果超过90%。

根据初步结果,接种两剂中第2剂的7天后以及接种第1剂的28天后,达到保护病患效果。
辉瑞今天表示,这种实验性疫苗对COVID-19的预防效果超过90%,这是对抗新型冠状病毒疫情的重大胜利,疫情肆虐全球已造成超过100万人丧命,并重创全世界经济和打乱人们的日常生活。

辉瑞和德国生技伙伴BioNTech是率先发表新型冠状病毒疫苗大规模临床试验成功数据的药厂。两家公司表示,它们迄今未发现任何严重安全疑虑,且预期本月就会向美国监管当局申请此疫苗的紧急使用授权。

倘若取得紧急使用授权,初期供应的疫苗数量将有限,且依然存在诸多疑问,包括此疫苗能提供多久保护。然而这项消息也带来希望,就是其他研发中COVID-19疫苗或许也能证明有效。

辉瑞董事长兼执行长博尔拉(Albert Bourla)发表声明说:"今天是科学和人类的一个重大日子。我们的COVID-19疫苗第3期临床试验首批结果,提供我们的疫苗能预防COVID-19的初步证据。"



博尔拉又说:"我们正迈出重要一步,更接近提供全球各地人民亟需的突破,协助终结这场全球健康危机。各医院逼近超过负荷,经济很难重启,值全球最需要时刻,我们的疫苗研发计画正抵达这项重要里程碑。"

BioNTech执行长沙辛(Ugur Sahin)告诉路透社,他对此疫苗的免疫效力将能维持至少一年抱持乐观态度,虽然目前尚未确定。

美国田纳西州范德比大学医学院(Vanderbilt University School of Medicin)传染疾病专家夏夫纳(William Schaffner)表示:"这项疫苗效力数据的确令人印象深刻,较我们大部分预期还要佳。此研究尚未完成,但儘管如此,那些数据看起来非常坚实。"

辉瑞预期寻求美国监管当局广泛紧急使用授权,供16至85岁民众接种此疫苗。为此,它必须提供4万4000名参与第3期临床试验者中约半数人的2个月安全资料。

辉瑞和BioNTech已与美国政府签订19.5亿美元合约,将从今年起供应1亿剂疫苗。它们也与欧洲联盟、英国、加拿大及日本达成供应疫苗协议。

为节省时间,两家公司在得知是否有效前就已开始製造此疫苗。它们预期今年能生产高达5000万剂,足可供2500万人接种。辉瑞表示,它预期2021年可生产高达13亿剂疫苗。

这家美国製药巨擘指出,这项期中分析是在94名参与临床试验者染疫后进行,检视其中有多少人接种疫苗或安慰剂。辉瑞未公布到底有多少人于接种疫苗后仍染疫,然而保护效果超过90%暗示,94名染疫者中有接种疫苗者不超过8人。接种疫苗者施打两剂,间隔约3週。

此疫苗的有效率,远超过美国食品暨药物管理局(FDA)所要求的冠状病毒疫苗50%有效率。

为确认疫苗的保护效力,辉瑞表示,它将会持续进行第3期临床试验,直到参与者中有164人染疫。博尔拉今天告诉CNBC,由于感染率不断攀升,临床试验可能会于11月底前完成。

前述资料尚未经过同行评审或发表于医学期刊。辉瑞表示,一旦整个临床试验结果出炉就会这么做。

英国政府9日宣佈,预计年底前购入1000万剂美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech(BNT)联合研发的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗,有望在年底投入使用。

据《路透》报导,英国首相强森(Boris Johnson)的发言人表示,共採购4000万剂辉瑞药厂的疫苗,若监管机关批准,其中1000万剂在年底前可使用。

辉瑞药厂9日表示,尚在实验中的疫苗保护效力高达90%,为疫苗能预防武汉肺炎的初步证据。

英国武汉肺炎肆虐,已展开第二波封锁政策,但强森认为前景乐观,因疫苗的投入将使疫情在明年春季缓和下来。

强森的发言人表示,相关消息令人鼓舞,但最终数据公佈前还不能保证疫苗安全、有效,监管机关将依此决定是否让疫苗让民众接种。


世界新闻网
  


美国总统候选人白登胜选,降低美国政局的不确定性。

加上美国製药大厂辉瑞(Pfizer)9日表示,大规模研究的初步数据显示,试验疫苗抵御新冠病毒的效用超过九成,为全球抗疫的重要里程碑,激励标普500期指刷新历史新高。
道琼工业指数期货9日盘中涨约1,200点,标普500指数期货涨逾3%,创新高,欧洲主要股市涨逾5%,国际油价涨约8%。

辉瑞与德国生技公司BioNTech联手研发的新冠疫苗,是在大规模临床试验中最先取得成功数据的药厂。
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发表于 2020-11-9 18:46:45 | 显示全部楼层
在一名巴西自愿者试验过程发生“严重事故”后,巴西卫生监管部门决定中止中国研发的一种新冠疫苗的临床试验。

巴西监管机构安维萨(Anvisa)在一份声明中表示,发生“严重不良事件”后,10月29日决定中断新冠疫苗的临床试验”。

究竟发生了什么性质的严重事故?巴西监管当局并未明确指出,只是表示,由于涉及隐私法规,无法提供详细信息,但此类事件包括死亡,潜在的致命副作用,严重的残疾,住院,先天缺陷和其他“具有临床意义的重大事故”。

目前全球正在试验的新冠疫苗有47个,但37种处于第一阶段试验或第二阶段,进入第三阶段试验的包括美国辉瑞与德国生物科技的新冠疫苗,中国进入第三阶段试验的有好几种疫苗,另外英国和俄罗斯的疫苗实验也进入最后阶段。

11月9日,传出美国辉瑞研制的对抗新冠疫情的疫苗第三期临床试验效果超过90%的消息后,在全球激起巨大希望,美国现任总统特朗普,当选总统拜登纷纷祝贺,世界卫生组织也表示这一消息令人鼓舞。
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