世界新闻网编译
一项最新分析发现,食品暨药物管理局(FDA)十年来核准的新处方药,近三分之一在数年后被警告,出现意外的副作用或并发症,有的甚至有致命风险。
该研究分析2001年至2010年药管局核准的222种处方药,研究人员经由定期监测,观察这些新药可能产生的问题。出现副作用的71种处方药,包括销售最佳的抑郁症、关节炎、感染和血栓治疗药物。出现的用药安全问题包括严重皮肤过敏、肝脏受损、致癌,甚至死亡。
报告首席作者、耶鲁大学医药公共卫生副教授罗斯说,出现副作用的比率如此之高令人意外,而有的副作用在审查新药过程中从未发现。
药物安全专家莫尔说,虽然多数药物安全问题没有严重到需要召回,但上述发现引人质疑新药核准前的试验是否彻底。
不过罗斯表示,这个分析结果显示,药管局在新药核准后的检视工作,“做得非常好”。
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