最新！辉瑞新冠疫苗九成有效 道琼指数涨逾千点(组图)

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自由时报
　　


美国辉瑞药厂宣布武汉肺炎疫苗重大突破，英国政府随即表示，年底前将购入1000万剂。（示意图，路透）

美国辉瑞大药厂（Pfizer）和德国伙伴BioNTech今天宣布，它们联手研发的2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗第3期临床试验初步分析显示，对COVID-19的预防效果超过90%。

根据初步结果，接种两剂中第2剂的7天后以及接种第1剂的28天后，达到保护病患效果。
辉瑞今天表示，这种实验性疫苗对COVID-19的预防效果超过90%，这是对抗新型冠状病毒疫情的重大胜利，疫情肆虐全球已造成超过100万人丧命，并重创全世界经济和打乱人们的日常生活。

辉瑞和德国生技伙伴BioNTech是率先发表新型冠状病毒疫苗大规模临床试验成功数据的药厂。两家公司表示，它们迄今未发现任何严重安全疑虑，且预期本月就会向美国监管当局申请此疫苗的紧急使用授权。

倘若取得紧急使用授权，初期供应的疫苗数量将有限，且依然存在诸多疑问，包括此疫苗能提供多久保护。然而这项消息也带来希望，就是其他研发中COVID-19疫苗或许也能证明有效。

辉瑞董事长兼执行长博尔拉（Albert Bourla）发表声明说："今天是科学和人类的一个重大日子。我们的COVID-19疫苗第3期临床试验首批结果，提供我们的疫苗能预防COVID-19的初步证据。"



博尔拉又说："我们正迈出重要一步，更接近提供全球各地人民亟需的突破，协助终结这场全球健康危机。各医院逼近超过负荷，经济很难重启，值全球最需要时刻，我们的疫苗研发计画正抵达这项重要里程碑。"

BioNTech执行长沙辛（Ugur Sahin）告诉路透社，他对此疫苗的免疫效力将能维持至少一年抱持乐观态度，虽然目前尚未确定。

美国田纳西州范德比大学医学院（Vanderbilt University School of Medicin）传染疾病专家夏夫纳（William Schaffner）表示："这项疫苗效力数据的确令人印象深刻，较我们大部分预期还要佳。此研究尚未完成，但儘管如此，那些数据看起来非常坚实。"

辉瑞预期寻求美国监管当局广泛紧急使用授权，供16至85岁民众接种此疫苗。为此，它必须提供4万4000名参与第3期临床试验者中约半数人的2个月安全资料。

辉瑞和BioNTech已与美国政府签订19.5亿美元合约，将从今年起供应1亿剂疫苗。它们也与欧洲联盟、英国、加拿大及日本达成供应疫苗协议。

为节省时间，两家公司在得知是否有效前就已开始製造此疫苗。它们预期今年能生产高达5000万剂，足可供2500万人接种。辉瑞表示，它预期2021年可生产高达13亿剂疫苗。

这家美国製药巨擘指出，这项期中分析是在94名参与临床试验者染疫后进行，检视其中有多少人接种疫苗或安慰剂。辉瑞未公布到底有多少人于接种疫苗后仍染疫，然而保护效果超过90%暗示，94名染疫者中有接种疫苗者不超过8人。接种疫苗者施打两剂，间隔约3週。

此疫苗的有效率，远超过美国食品暨药物管理局（FDA）所要求的冠状病毒疫苗50%有效率。

为确认疫苗的保护效力，辉瑞表示，它将会持续进行第3期临床试验，直到参与者中有164人染疫。博尔拉今天告诉CNBC，由于感染率不断攀升，临床试验可能会于11月底前完成。

前述资料尚未经过同行评审或发表于医学期刊。辉瑞表示，一旦整个临床试验结果出炉就会这么做。

英国政府9日宣佈，预计年底前购入1000万剂美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech（BNT）联合研发的武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫苗，有望在年底投入使用。

据《路透》报导，英国首相强森（Boris Johnson）的发言人表示，共採购4000万剂辉瑞药厂的疫苗，若监管机关批准，其中1000万剂在年底前可使用。

辉瑞药厂9日表示，尚在实验中的疫苗保护效力高达90%，为疫苗能预防武汉肺炎的初步证据。

英国武汉肺炎肆虐，已展开第二波封锁政策，但强森认为前景乐观，因疫苗的投入将使疫情在明年春季缓和下来。

强森的发言人表示，相关消息令人鼓舞，但最终数据公佈前还不能保证疫苗安全、有效，监管机关将依此决定是否让疫苗让民众接种。


世界新闻网
　　


美国总统候选人白登胜选，降低美国政局的不确定性。

加上美国製药大厂辉瑞（Pfizer）9日表示，大规模研究的初步数据显示，试验疫苗抵御新冠病毒的效用超过九成，为全球抗疫的重要里程碑，激励标普500期指刷新历史新高。
道琼工业指数期货9日盘中涨约1,200点，标普500指数期货涨逾3%，创新高，欧洲主要股市涨逾5%，国际油价涨约8%。

辉瑞与德国生技公司BioNTech联手研发的新冠疫苗，是在大规模临床试验中最先取得成功数据的药厂。

TianLiang

在一名巴西自愿者试验过程发生“严重事故”后，巴西卫生监管部门决定中止中国研发的一种新冠疫苗的临床试验。

巴西监管机构安维萨（Anvisa）在一份声明中表示，发生“严重不良事件”后，10月29日决定中断新冠疫苗的临床试验”。

究竟发生了什么性质的严重事故？巴西监管当局并未明确指出，只是表示，由于涉及隐私法规，无法提供详细信息，但此类事件包括死亡，潜在的致命副作用，严重的残疾，住院，先天缺陷和其他“具有临床意义的重大事故”。

目前全球正在试验的新冠疫苗有47个，但37种处于第一阶段试验或第二阶段，进入第三阶段试验的包括美国辉瑞与德国生物科技的新冠疫苗，中国进入第三阶段试验的有好几种疫苗，另外英国和俄罗斯的疫苗实验也进入最后阶段。

11月9日，传出美国辉瑞研制的对抗新冠疫情的疫苗第三期临床试验效果超过90%的消息后，在全球激起巨大希望，美国现任总统特朗普，当选总统拜登纷纷祝贺，世界卫生组织也表示这一消息令人鼓舞。