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第1种药! 花生过敏儿童 有药可治疗了

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发表于 2019-9-20 17:46:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
世界新闻网







食品药物管理局(FDA)的过敏产品咨询委员会,支持治疗药物Palforzia对花生过敏的疗效。(美联社)



困扰美国家长数十年的儿童花生过敏现象可能有解,食品药物管理局(FDA)的过敏产品咨询委员会日前以七票对两票通过,支持治疗药物Palforzia的疗效,这将是全美治疗儿童花生过敏的第一种药品。

FDA大都遵循专家咨询委员会的建议行事,这意味由加州药厂Aimmune Therapeutics生产的Palforzia,可望获得FDA许可上市。

然而,FDA咨询委员会有些专家对于Palforzia的安全持保留态度,因为在临床实验时,有些病人服药后的过敏反应比拿到安慰药的对照组病人更明显,而且这种药也缺乏长期安全数据,病患却可能需要终生服药。

“纽约时报”及医疗新闻网站MedCityNews报导,Aimmune Therapeutics表示,FDA的专家咨询委员会并未建议FDA何时核准新药上市,但估计可能在2020年1月决定。

包括花生过敏在内,近几年全美食物过敏的案例持续增加。医学界团体“食物过敏研究及教育”统计,花生过敏或坚果类过敏案例,在1997年至2008年间大约增加三倍。

花生过敏有可能致命,有些儿童吃到时会引发严重过敏,甚至危及生命安全;又称为AR101的新药Palforzia,目的并非治好过敏,而是降低出现上述反应的风险,并希望减轻许多家长的焦虑。

密西根大学食物过敏中心主任贝克医师(James Baker)说:“这是最没有满足到的药品需求之一,目前要避免这种过敏的唯一方式就是别碰花生,但要确保每个孩子完全不会吃到花生,对大多数家庭的成本及精力都难以想像。”

治疗儿童花生过敏的专家大多欢迎FDA咨询委员会的结论,但承认这不适用于所有人。

克利夫兰医学中心(Cleveland Clinic)过敏学家Sandra Hong说:“面临生命威胁的花生过敏病人,直到现在都只有避免吃到花生这条路。对于成天提心吊胆,深怕接触到只有一点点花生的病人及家属来说,新药是个令人振奋的消息。”
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