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标题: 吹哨人：辉瑞疫苗在临床试验中严重违规伪造数据(图) [打印本页]

作者: casper 时间: 2021-11-4 20:54
标题: 吹哨人：辉瑞疫苗在临床试验中严重违规伪造数据(图)
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《英国医学杂志》（BMJ）2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称，2020年秋季，Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。

该杂志写道：“杰克逊向《英国医学杂志》揭露，Ventavia公司伪造数据，事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂，使用培训不足的疫苗接种人员，且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”

据该杂志称，在向Ventavia公司多次告知这些问题后，杰克逊又向美国食品药品管理局（FDA）发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚，杰克逊被Ventavia公司解雇。

Ventavia在其网站上称，该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。

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2020年12月11日，FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月，在辉瑞的疫苗获得全面批准后，FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查，但Ventavia并不在9个被检查站点之中。

辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多，并预测2022年将是又一个财源滚滚的年份。该公司正在扩大全球分销，并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。

这家美国公司周二表示，预计今年来自新冠疫苗的销售额将达到360亿美元，2022年将达到290亿美元，突显其与德国合作伙伴BioNTech联手开发的疫苗正在主导全球市场，一举扭转该公司的财务状况。

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